为进一步落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求,加强我省医疗器械使用质量监管工作,近日,省局检查组对我市三家医疗机构开展了医疗器械使用质量开展监督检查。
检查以《江苏省医疗器械使用质量监督管理指南(试行)》为依据,无菌和植入类医疗器械、医用超声仪器及有关设备等产品为重点检查品种,对医疗器械的采购、验收与贮存、使用、维护与转让等环节进行实地查看和资料检查。
三家医疗机构均建立了覆盖全过程的质量管理制度,对医疗器械采购实行统一管理,采购渠道总体规范。但检查中发现医疗机构也存在进货查验记录不完整、库房条件有待改善、冷链管理医疗器械贮存缺少温度自动记录、超温报警装置等问题。下一阶段,市局将组织跟踪检查,督促医疗机构及时落实整改措施,切实保障公众安全用械。 (市局器械处)